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                    國產非特化妝品備案產品包裝審核要點

                    發布人:管理員 發布時間:2017-07-19


                          在我國,化妝品的備案、注冊逐漸形成規范。除了國產化妝品需要在國家食品藥品監督管理總局(CFDA)進行備案(國產非特殊用途化妝品備案流程點擊鏈接了解),進口化妝品不論是否在生產國進行過備案,只要想進入中國市場,還是需要根據進口特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品分別備案、注冊。

                    首先
                    我們需要先弄清幾個概念
                    1.進口和國產化妝品是如何劃分的?
                    進口化妝品:是指最后一道接觸內容物的工序在境外(含港澳臺)完成的產品。
                    國產化妝品:是指最后一道接觸內容物的工序在境內(中國大陸)完成的產品。
                    通常情況下,最后一道接觸內容物的工序是灌裝工序,因此進口原料在國內分裝的產品,屬于國產化妝品。
                    2.特殊與非特殊用途化妝品如何劃分的?
                           特殊用途化妝品是指用于育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。不在特殊用途化妝品列示范圍內的其他化妝品,屬于非特殊用途化妝品。

                    特殊用途化妝品含義如下:
                    育發化妝品:有助于毛發生長、減少脫發和斷發的化妝品。
                    染發化妝品:具有改變頭發顏色作用的化妝品。
                    燙發化妝品:具有改變頭發彎曲度,并維持相對穩定的化妝品。
                    脫毛化妝品:具有減少、消除體毛作用的化妝品。
                    美乳化妝品:有助于乳房健美的化妝品。
                    健美化妝品:有助于使體形健美的化妝品。
                    除臭化妝品:用于消除腋臭的化妝品。
                    祛斑化妝品:用于減輕皮膚表皮色素沉著的化妝品。
                    防曬化妝品:具有吸收紫外線作用、減輕因日曬引起皮膚損傷功能的化妝品。

                    3.化妝品備案和注冊有什么區別?
                           化妝品備案,是化妝品生產企業,或者品牌方履行的報備義務。化妝品注冊,是化妝品生產企業,或者品牌方履行的申請義務,實質為一個審批流程。化妝品備案,最終取得“備案憑證”,化妝品注冊最終獲得“行政許可批件”。
                           化妝品備案適用于非特殊用途化妝品,包括進口和國產非特殊用途化妝品。備案成功后,進口非特殊用途化妝品將取得《國家食品藥品監督管理總局進口非特殊用途化妝品備案憑證》,對于國產非特殊用途化妝品,將在“國產非特殊用途化妝品備案服務平臺”公布《國產非特殊用途化妝品備案電子憑證》。
                           化妝品注冊適用于特殊用途化妝品,包括進口和國產特殊用途化妝品。備案成功后,進口特殊用途化妝品將取得《國家食品藥品監督管理總局進口特殊用途化妝品行政許可批件》,對于國產特殊用途化妝品取得《國產特殊用途化妝品行政許可批件》。
                           化妝品生產企業對產品進行網上告知性備案時,需要將產品配方及產品銷售包裝按要求通過統一的網絡平臺報送至所在地行政區域內的省級食品藥品監管部門。

                    今天我們來說說關于國產非特殊類化妝品備案中產品包裝前期審核和上傳產品包裝信息時的注意事項。

                    1.產品包裝的審核
                           產品包裝是以銷售為目的,與內裝物一起交付給消費者的包裝,它是產品自我介紹的一種方式。設計人員對產品進行外觀的設計,可以讓我們的產品在琳瑯滿目的產品中脫穎而出。而對于備案人員在進行產品包裝的網上報備時,主要工作為審核產品的標簽內容。下面我們先來了解下產品標簽中標注的內容、標簽的形式以及審核標簽的主要法律法規。

                    1.產品標簽中標注的內容
                    本表格中所指的標簽中應標注內容是指該產品為委托加工生產時,在產品標簽中應標注的內容。若為其他生產方式,詳情請按照《GB 5296.3-2008  消費品使用說明  化妝品通用標簽》中規定進行標注。

                    名稱

                    序號

                    標識內容

                    是否必須標注

                    標注位置

                    標注

                    1

                    產品名稱

                    展示面或可視面

                    名稱為:

                    商標名+通用名+屬性名

                    2

                    產品作用介紹

                    ×

                    /

                    對產品進行介紹,使得消費者更好的了解產品

                    3

                    產品成分表

                    可視面

                    以“成分”為引導語引出,并準確客觀的標注全部成分信息;排列順序為:大于1%的成分,按照含量降序排列,小于1%的成分,任意排列。

                    4

                    使用說明

                    ×

                    /

                    標注產品的使用指南,也可以是使用指南的圖示,目的是使消費者更清楚如何使用本產品

                    5

                    產品警示語

                    (注意事項)

                    可視面

                    以 “注意”或“警告”等作為引導語;標注出《化妝品安全技術規范》(2015版)中規定在標簽中標注的內容

                    6

                    保存方法

                    ×

                    /

                    例如:避光常溫保存;

                    7

                    凈含量

                    展示面或可視面

                    例如:30ml或30毫升,30g或30克,四種形式,可以選擇任意一種進行標注,特殊情況除外

                    8

                    委托方名稱

                    可視面

                    營業執照上的名稱和地址

                    9

                    委托方地址

                    可視面

                    10

                    受托方名稱

                    可視面

                    營業執照上的名稱和地址

                    12

                    受托方地址

                    可視面

                    13

                    實際生產地址

                    可視面

                    若實際生產地址與營業執照上注冊地址不一致時,需另標注出實際生產地址

                    13

                    化妝品生產許可證號

                    可視面

                    例如:粵妝20160131

                    14

                    產品標準號

                    可視面

                    標注產品標準號時,可以不標注年代號

                    15

                    保質期

                    可視面

                    標注方式為有兩種:(1)生產日期和保質期;(2)  生產批號和限期使用日期,其中生產批號可以不再可視面上

                    16

                    產地

                    可視面

                    例如:中國-北京,

                    17

                    產品條碼

                    ×

                    /

                    /

                    備注:
                    ①.在產品標簽中,是否為必須標注內容,是必須標注的內容則標注“√”,不是必須標注的內容則標注“×”;
                    ②.表格中,展示面是指化妝品在陳列時,除底面外能被消費者看到的任何面。可視面是指化妝品在不破壞銷售包裝的情況下,消費者能夠看到的任何面。

                    2.產品標簽的形式:
                    根據化妝品的包裝形狀和/或體積,可以選擇以下標簽形式:
                    ①印或粘貼在化妝品的銷售包裝上;
                    ②印在與銷售包裝外面相連的小冊子或紙帶或卡片上;
                    ③ 印在銷售包裝內放置的說明書上;
                           另外,化妝品包裝物(容器)的最大表面的面積小于10平方厘米且凈含量不大于15克或者15毫升的,其標識可以僅標注化
                    妝品名稱,生產者名稱和地址,凈含量,生產日期和保質期或者生產批號和限期使用日期。(其余內容可標注在包裝說明書上)

                    3.產品標簽的主要法律依據:
                    ①.GB 5296.3-2008  消費品使用說明  化妝品通用標簽
                    ②. 化妝品標識管理規定(質監總局第100號令)
                    ③.《化妝品衛生監督條例》(衛生部令第3號)
                    以上三項法律依據為審核化妝品標簽的主要法律依據,需要理解透徹,為更好的審核標簽做準備。
                    2.產品包裝的上傳審核并準備完畢產品包裝后,在進行備案時,需要對產品拍攝平面圖與立體圖,根據標簽的三種形式,故產品銷售包裝上
                    傳如下:


                    名稱

                    序號

                    標簽類型

                    銷售包裝上傳

                    1

                    印或粘貼在化妝品的銷售包裝上

                    僅上傳已拍攝的產品平面圖、產品立體圖

                    2

                    印在與銷售包裝外面相連的小冊子或紙帶或卡片上

                    已拍攝的產品平面圖、產品立體圖和產品的附帶的小冊子或紙帶或卡片信息一并上傳

                    3

                    印在銷售包裝內放置的說明書上

                    已拍攝的產品的平面圖、產品立體圖和說明書信息一并上傳


                    1.產品平面圖、立體圖準備
                    ①.產品平面圖的準備:將市售產品銷售包裝打開,為一張六個面的平面圖或帶標簽信息的包裝面圖片,照片名稱為:產品
                    名稱  平面圖(例如:xxx潔面乳  平面圖);
                    ②.產品立體圖的準備:為產品包裝的展示面的視圖,照片名稱為:產品名稱  立體圖(例如:xxx潔面乳 立體圖) ;
                    2.注意事項
                    ①.平面圖與立體圖中,產品標簽內容,應該清晰可見、完整,不能有PS、涂改或粘貼的情況;
                    ②.照片名稱中的產品名稱應與備案產品名稱信息一致(包括名稱中的符號和字母大小寫);
                    ③.照片大小不能超過4M;
                    ④.在圖片中,只需要出現備案產品即可,不許出現無關內容;
                    ⑤.產品為系列產品時,如包裝相同,僅容量大小不同時,上傳一種容量產品包裝即可,但要備注全部容量信息;如包裝不
                    ,則需把所有產品包裝圖片上傳。

                           以上是關于國產非特殊類化妝品備案中產品包裝前期審核和上傳產品包裝信息時的注意事項,如有不正之處,歡迎大家批



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